“在戰略性新興產業7個重點產業中,已初步明確了24個重點發展方向,如果進一步細分,僅僅生物醫藥一項將包括現代生物醫藥、化學創新藥物、現代中藥、疫苗和診斷試劑,先進醫療設備與器材等分支。”,在6月17日召開的第五屆中國生物產業大會上,國家發改委副主任張曉強介紹到。
隨后,“2011國際生物經濟大會”6月26日在天津召開。國務委員劉延東在大會開幕式講話中指出,中國政府將堅持把生物科技作為中國科技發展的戰略重點,統籌規劃,系統布局,大力提升生物領域基礎研究和技術創新能力,努力把生物產業培育成國民經濟支柱產業。
政府高層頻繁發出利好信號,以及人們隨著生活水平的提高對健康的高端關注,加上新醫改的深入展開,不難預見,“十二五”期間,我國生物醫藥產業將加速發展,呈現出新的特點。
一、由粗放的單純的產能擴張向創新驅動發展模式轉變
根據國家發改委和統計局的最新數據,“十一五”期間,生物產業產值由2005年的6000億元躍升至2010年的16000億元左右,年均增速高達21.6%,超過電子、通訊設備制造業和電子計算機制造業的增速;2010年,生物醫藥產業總產值超過10000億,占全部生物產業總產值的62.5%。
過去五年中,雖然我國生物產業取得了快速增長,但仍然以粗放的產能擴張式為主,不僅企業規模普遍較小,而且技術創新能力差、科研轉化能力弱。
中國生物技術發展中心政策處邱宏偉處長介紹,雖然目前我國生物醫藥產業增長迅速并初具規模,但全國每年取得的約3萬項重大科技成果中,平均轉化率僅為20%,實現產業化不到5%;高校科技成果轉化率不到10%,而醫藥科技成果的轉化率更是不足8%。
據科技部、發改委和國家統計局等相關部門統計數據,截止2010年,全國生物技術從業人員共約180萬人,占全社會從業人員1.5%。其中,生物技術R&D人員約20萬人,占全社會R&D人員的6.0%。這一比例,低于國內其他戰略性新興產業,遠遠落后于國外生物醫藥研發人員的比例。
產業規模與研發環節的區域性背離也是我國生物醫藥產業轉化能力較弱的集中體現。北京、上海等研發實力強的地區,其生物醫藥產業的產值卻并不高,主要原因在于其科技成果轉化、產業化水平不高。截止2010年,北京研究機構的生物醫藥R&D人員資源儲備最為豐富,其次為上海。但是,通過對全國31個省市自治區的單位研發投入與產出來看,排名第一的為江蘇省,為2300萬/R&D(人。年);上海排名第5,為1300萬/R&D(人。年);北京僅位列18,為400萬/R&D(人。年)。
“十二五”期間,為實現我國生物醫藥產業從醫藥大國向醫藥強國的轉變,生物醫藥產業必須以制度創新帶動研發創新,以研發創新驅動產業發展。
國家發改委宏觀研究院產業與技術經濟研究所所長、“十二五”規劃起草小組組長王昌林認為,未來五年,生物醫藥的發展將主要強調用于重大疾病防治的生物技術藥物、新型疫苗、診斷試劑、化學藥物等創新型藥物品種。力爭到2015年,獲得新藥臨床批件等各類批件200個以上,新藥證書、獸藥證書、醫療器械證書等各類證書100個以上。
衛生部、科技部等有關部門為此還擬定了與《規劃》配套的“重大新藥創制政策”,明確重點扶持方向,包括重大新藥創制、轉基因生物新品種培育、艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治、疫苗與抗體產品研究開發、體外診斷重大產品開發、數字化醫療以及生物醫用材料。
全國人大常委會副委員長桑國衛這樣描繪“十二五”生物醫藥的總體目標:“新藥更多、大藥更大、平臺國際化、突破關鍵技術、培育大型企業。”
二、化學藥占比逐漸下降與生物藥制品占比上升促進生物醫藥產業的結構優化
從中國生物醫藥的產值構成來看,現代化學藥制造業多年來一直具有絕對的主導地位,2010年約為46%,而在生物醫藥產業中技術含量、產品附加值均較高的醫療器械和生物制品行業,相對于歐美發達國家,所占比重仍然很低,僅為8%與10%。
“十二五”期間,化學藥制造業所占比重將略有下降,向高端創新藥的開發轉變,但仍將占據產業的主體部分。多年來,中國化學藥制造行業一直維持著“仿制藥大國”的地位。20世紀90年代,仿制藥占到國內化學藥品生產的97%。迄今,國內大多數制藥企業仍主要集中在仿制藥領域,出現超過100家甚至200多家企業生產同一品種藥品的現象,而從事緩釋、控釋等高端仿制藥開發的企業卻顯得鳳毛麟角。據統計,2012年,全球將有1390億美元的藥品失去專利保護;2015年,將有銷售價值近2000億美元的專利藥物專利到期。這將給全球化學仿制藥帶來巨大的市場,這也是中國這樣的發展中國家實現技術與體系創新,縮小與發達國家的差距的絕佳時機。因此,加強化學藥制造技術的消化與創新將是“十二五”期間我國化學藥制造業的核心任務。
事實上,在“十一五”期間,我國就將創新型化學藥列為“重大新藥創制”的科技專項,投入達66億元,在包括化學新藥設計、藥物緩釋和控釋技術等領域的關鍵技術展開了攻關,取得了一定的成果。預計“十二五”期間,國家將進一步增加投入,并更加關注創新藥物研發的質量。同時,藥物生產過程中的生物利用度、溶出度、增加穩定性等關鍵技術和工藝放大環節中的各種改進,以及降低成本、環境污染、提高質量等都將成為關注重點。
“十二五”期間,生物制品將加速發展,占生物醫藥產業產值的比重將有所上升。2011年7月,擁有多項自主知識產權、“十一五”重大新藥創制科技重大專項的第一個生物制品Ⅰ類新藥的注射用重組人尿激酶原的新藥被國家食品藥品監督管理局批準上市。這標志著我國生物制品自主研發創新取得了突破性進展,也預示著“十二五”期間生物制品創新發展的美好前景。“十二五”期間,生物制品將主要強調用于重大疾病防治的生物技術藥物、新型疫苗、診斷試劑、化學藥物等創新型藥物品種。預計到2015年,中國生物制品市場規模將達到6000億元,年均增長保持在30%以上。
三、東部發達地區集聚與中西部重點城市的擴散并舉
目前,我國生物醫藥產業主要分布于東部沿海地區。2010年,山東、江蘇的生物醫藥產業總產值居全國前兩位,總和接近全國的30%。浙江和廣東緊隨其后。
“十二五”期間,生物醫藥產業向沿海發達地區集聚的總體態勢仍將持續。生物醫藥高投入、高風險、高回報、研發周期長的發展特點決定了生物醫藥產業空間分布必然呈現三大特征:向園區集聚、向經濟發達地區集聚、向專業智力密集區集聚。
“十二五”期間,全國31個省級行政單位中,26個省市已將生物醫藥產業作為產業發展重點(不包括港澳臺),其中13個省市如北京、上海、天津、深圳、山東、廣東、江蘇等均規劃到“十二五”末將生物醫藥產業打造成為重要的支柱產業。
因此,“十二五”期間,我國生物醫藥產業仍將進一步集聚于東部沿海科研實力強、產業基礎雄厚的省份,區域發展不平衡趨勢將進一步強化。
“十二五”期間,生物醫藥發展的熱點區域將不斷涌向,部分環節將向中西部中心城市擴散。2011年1-6月,中西部省份,如河南、四川、吉林等省的生物醫藥產業的增速最快,均在50%左右,西安、昆明、武漢、長沙等中西部區域中心城市的生物醫藥產業發展迅速,均超過全國平均水平。因此,從生物醫藥產業鏈的環節來看,“十二五”期間,地域分工更加明顯。一方面,研發要素將進一步向上海、北京集聚,制造環節向江蘇、山東集聚;另一方面,以特色生物醫藥為主的中西部中心城市將成為新的產業熱點區域。
中國經營網2011/11/16